Iparágak
Robbanásvédelem a gyógyszeriparban
A gyógyszergyártás kétféle robbanásveszéllyel jár. A folyamatokban használt oldószerek gőzei és a kezelt finom hatóanyag-porok is robbanóképes légkört hozhatnak létre. Ez gyakran ugyanabban az üzemben történik.
A feladat nem egyszeri. A robbanásvédelmi dokumentációt folyamatosan frissen kell tartani, miközben a termékek, oldószerek és berendezések változnak.
Az EPDS pontosan ezt a célt szolgálja.
Iparági tapasztalatok
Ismerős a helyzet?
A dokumentáció papíron vagy Excelben létezik. Gyakran nem egyértelmű, melyik a legfrissebb verzió.
Új gyártósor vagy oldószer érkezik. A változást nehéz és körülményes átvezetni a dokumentációban.
Egy audit előtt napokba telik összegyűjteni a zónákat, a berendezéseket és a felülvizsgálati igazolásokat.
Nem látja át, melyik Ex-berendezés időszakos felülvizsgálata járt már le.
Ha bármelyik helyzet ismerős, nem egy újabb dokumentumra van szükség. Egy megbízható rendszer kell, amely pontosan követi és dokumnetálja a változó folyamatokat.
Veszélyforrások
Jellemző robbanásveszélyek a gyógyszeriparban
A gyógyszeriparban a gáz- és a porveszély gyakran kéz a kézben jár. Sok hatóanyag-por alacsony minimális gyújtási energiával (MIE) rendelkezik, ami azt jelenti, hogy már egy nagyon kis szikra vagy statikus kisülés is begyújthatja. Az elektrosztatikus feltöltődés ezárt ebben a szektorban kiemelt gyújtóforrás, különösen műanyag eszközöknél és IBC-knél.
| Veszélyforrás | Hol jellemző | Tipikus zóna |
|---|---|---|
| Oldószergőz (etanol, IPA, aceton, etil-acetát) | granulálás, bevonatolás, tisztítás, kristályosítás | gázzóna (1 / 2) |
| Finom hatóanyag- és segédanyag-por | bemérés, őrlés, szárítás, tablettázás, portovábbítás | porzóna (20 / 21 / 22) |
| Statikus elektromosság | portovábbítás, töltés-ürítés, műanyag alkatrészek | gyújtóforrás minden zónában |
A gyógyszeripari vállalatoknak folyamatosan nyomon kell követniük a zónákat, az anyagokat, a berendezéseket és a gyújtóforrásokat. Bármilyen változás történik a telephelyen, a szakembereknek azonnal frissíteniük kell ezeket az adatokat. Az EPDS pontosan ebben segít azzal, hogy átláthatóvá és egyszerűvé teszi ezt a feladatot.
Mikor segítünk
Tipikus helyzetek, amikor érdemes beszélnünk
Új gyártósor, technológiabővítés vagy scale-up.
Új berendezés (fluidágyas szárító/granuláló, bevonató, malom) beépítése.
Oldószer- vagy receptúraváltás.
Hatósági vagy anyavállalati (corporate) audit előtti felkészülés.
Az Ex-berendezések időszakos felülvizsgálatának ütemezése és igazolása.
A megoldás
Hogyan segít az EPDS a gyógyszeriparban
Az EPDS a robbanásvédelmi dokumentációt élő, központi rendszerré alakítja. A papírt és a szétszórt Excel-fájlokat egyetlen, jól áttekinthető megoldás váltja fel:
Élő, verziókövetett dokumentáció
Mindig egyértelmű, melyik az aktuális állapot.
Zóna- és berendezésnyilvántartás egy helyen
Minden Ex-eszköz jelöléssel, kategóriával és helyszínnel.
Felülvizsgálati ütemezés és emlékeztetők
Az időszakos felülvizsgálatok nem csúsznak el, és igazolhatók.
Változáskezelés
Egy új sor, oldószer vagy berendezés hatása végigvezethető a dokumentáción.
Audit-kész riportok
A zónák, berendezések és felülvizsgálatok néhány kattintással kigyűjthetők.
Papírmentes, központi hozzáférés
Telephelyek és csapatok között, egységesen.
Tudásközpont
Mielőtt döntene, tájékozódjon.
Szakértői tudástárunk a robbanásvédelem fogalmait érthetően magyarázza el.
GYIK
Gyakori kérdések
Hogyan tartható naprakészen a robbanásvédelmi dokumentáció a folyamatos változások mellett?
Egy központi rendszerrel, amely verziókövetéssel és változáskezeléssel dolgozik - így minden új sor, oldószer vagy berendezés átvezethető anélkül, hogy a dokumentáció elavulna. Az EPDS erre készült, és a bevezetésben szakértőink segítenek.
Segít az EPDS az auditra való felkészülésben?
Igen. A zónák, berendezések és felülvizsgálatok egy helyen vannak, és audit-kész riportokba gyűjthetők - a papírok összevadászása helyett.
A finom hatóanyag-por is robbanásveszélyes?
Gyakran igen. Sok API és segédanyag alacsony minimális gyújtási energiával rendelkezik, ezért a porzónákat és a gyújtóforrásokat pontosan nyilván kell tartani.
Mi az EPDS?
Robbanásvédelmi dokumentációkezelő rendszer: a zóna- és berendezésnyilvántartástól a felülvizsgálati ütemezésen át az audit-riportokig egy helyen tartja kézben a teljes Ex-megfelelőséget. A rendszert egy ingyenes konzultáción mutatjuk be.
Beszéljük át — ingyenes konzultáció
Egy rövid, díjmentes beszélgetésen megmutatjuk az EPDS rendszert az Ön folyamataira vetítve, és átvesszük, hol áll ma a dokumentációja.